山西省药监局举行药品出产监管才能提高训练班
来源:农产品
发布时间:2025-01-28 09:04:00
11月4日至5日,省药监局在太原举行药品出产监管才能提高训练班。本次训练是推进学习遵循党的二十届三中全会精力走深走实,落实习关于药品安全的重要说话指示指示精力详细举动,也是遵循2024年全国和全省药品监管作业座谈会精力的详细措施,旨在提高全省药品出产监管人员的监管才能及专业素质。省局总查验师赵思俊到会开班典礼并说话。
训练内容涵盖了MAH准则下的共线危险评价考虑、GAP施行关键、GMP无菌附录修订、MAH准则下的改变施行及法规要求等多个热门监管热门内容,经过约请资深专家专题解说及查核测验,逐渐的提高药品出产查看员理论素质和专业技能,推进全省药品出产查看高效能进行。
省局机关各处室、省药品查看中心、各查看分局药品出产监管人员及GMP查看员等50余人参与训练。全省160余家药品出产企业线上同步参与了训练。
经过训练,全省药品GMP查看员及药品上市答应持有人、出产企业进一步了解和把握了国家药品监管各项监督管理要求,充沛吸收先进管理经验,药品GMP查看员事务才能和企业质量管理上的水准逐渐提高。